醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。醫療器械的主要使用目的是：
疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償。
生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持。
生命的支持或者維持。
妊娠控制。
通過對來自人體的樣本進行檢查，爲醫療或者診斷目的提供信息。
需要注意的是，不同國家和地區對醫療器械的定義和管理可能存在差異，因此具體的定義和分類可能會有所不同。在使用醫療器械時，應遵循相關的法規和規定，確保其安全有效。