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制粒方法

制粒方法是一種將藥物粉末與輔料混合後,通過物理作用形成顆粒的過程。根據不同的原料和工藝要求,制粒方法有多種,包括:

擠壓制粒法。這種方法涉及將藥物粉末與輔料混合,加入液態粘合劑製成軟材,然後通過擠壓的方式,通過具有特定孔徑的篩孔形成顆粒。擠壓制粒法適用於多種藥物和輔料組合,能夠調節顆粒的鬆軟程度和大小。

濕法制粒。在這種方法中,藥物粉末與輔料混合後,加入粘合劑或潤濕劑製成軟材,然後過篩形成濕顆粒。濕顆粒乾燥後,可能還會經過整粒處理。濕法制粒適用於多種藥物,具有表面改性較好、外形美觀等優點。

乾法制粒。這種方法適用於熱敏性材料、水不穩定的藥品等。它通過重壓或滾壓法將藥粉混合均勻,然後直接壓成塊狀,再粉碎成所需粒度。

一步制粒法。這種方法將原料和輔料混合後,噴灑粘結劑進行攪拌,形成顆粒,並結合乾燥等工序。一步制粒法適用於快速生產,具有操作簡便、節省時間等優點。

噴霧制粒法。這種方法涉及將原輔料與粘合劑混合,製成含固體量約為50%~60%的藥物溶液或混懸液,然後通過噴霧乾燥器噴霧於熱氣流中,直接形成球形乾燥細顆粒。

每種制粒方法都有其特定的套用和優勢,選擇合適的制粒方法取決於藥物的性質、劑型要求以及生產成本等因素。