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美國藥典是什麼

美國藥典(United States Pharmacopeia, 簡稱USP)是一箇由非政府組織制定的標準,該組織致力於確保藥品和食品的質量、安全性和有效性,以改善公共衛生。

美國藥典規定了藥品的質量標準、檢測方法以及其他與藥品生產、使用、管理和檢驗相關的技術規定,被美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration)和超過35個其他國家的政府強制實施,這些標準包括藥品的含水量、酸鹼度、顆粒硬度、有效成分以及檢測方法等,被全球公認爲質量標誌。美國藥典由美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版,該委員會是一箇獨立的、非盈利性的非政府組織。美國藥典的成立起源於11位醫生於1820年在美國國會大廈舊參議院會議上發佈的一套全國統一的藥物質量指南。隨着時間的推移,美國藥典逐漸發展成爲一部涵蓋廣泛藥品標準和檢測方法的權威性出版物,對全球藥品安全和質量控制產生重要影響。