現場觀察報告
FDA 483表格，也稱為現場觀察報告（Inspectional Observation），是由美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）的檢查官在現場檢查醫藥企業的質量體系時，根據現行良好的生產規範（Current Good Manufacturing Practice，簡稱cGMP）標準，列出的不符合cGMP規範的地方的總結清單。這份報告僅包括檢查過程中發現的確切不符合項，而不包括有疑問或未發現的缺陷情況。FDA 483表格是對藥廠的一個書面通知，要求其對列出的問題進行解釋、整改，並提供了修正機會。如果藥廠未能及時回復或在規定時間內未能解決這些問題，可能會收到FDA的警告信。FDA 483表格會在FDA官網上公示，以便公眾查看。