契約研究組織
CRO，即Contract Research Organization（契約研究組織），是一種專門從事醫藥研發和臨床試驗的組織，為醫藥企業提供全方位的研發服務。CRO通過契約形式為製藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務。
CRO的主要職責是根據與申辦方簽訂的契約，完成部分臨床實驗相關職責和任務，為製藥和生物技術公司提供在管理和執行與試驗有關的職責和任務上的支持。它們通常具備高水平的專業技術人才、先進的研發設備和科學的管理體系，能夠為醫藥企業提供高效、優質、可靠的研發和生產服務。
CRO服務覆蓋了從發現階段、臨床前研究、臨床研究到新藥註冊申報等藥物研發的全流程，類似於現在的一些「一站式」或「一條龍」服務。CRO可以分為藥學研發CRO和臨床CRO兩類，其中藥學研發CRO主要負責藥物發現、臨床前研究，而臨床CRO則專注於臨床研究，同時也涉及工藝研究、註冊申報、藥物生產以及藥物上市後再評價。
此外，CRO行業在全球範圍內迅速發展，特別是在美國和中國。中國的CRO行業相對較新，但增長迅速，許多國際和本土企業都在這個領域取得了顯著成就。CRO行業的發展受到政治、經濟、社會和技術等多方面因素的影響，這些因素共同決定了CRO的未來發展方向和市場需求。