DFMEA（Design FMEA，設計階段失效模式及影響分析）是一種系統性的方法，用於在設計階段識別和評估產品可能存在的潛在失效模式及其對產品性能、安全性和可靠性的影響。它結合了FMEA（失效模式與影響分析）和FEA（故障效應分析）的技術，旨在預防缺陷而非事後解決問題。
DFMEA的過程包括六個關鍵步驟：
產品功能和質量分析。
失效模式分析。
失效原因分析。
制定改進項目。
制定糾正措施。
持續改進。
DFMEA的目的是在最初生產階段之前確定潛在的或已知的故障模式，並提供進一步的糾正措施。這通常通過組件、子系統/組件、系統/組件等步驟來完成。在最初的生產階段開始之前對設計的修改和修正不會造成嚴重後果，而後續的設計修改可能會導致產品成本的大幅增加。因此，DFMEA應由跨職能團隊執行，包括設計工程師、可能受設計影響的各部門代表以及外部或內部顧客。
DFMEA的分析範圍包括技術新穎性和創新程度、相似產品的質量和可靠性歷史、設計複雜度、人身和系統安全等因素。結構分析是將分析對象拆分為不同的子系統、組件等不同層級的零件，以簡化風險分析工作。功能分析則是通過「要求」來詳細描述產品設計、製造、裝配和測試過程中必須滿足的標準或需求，旨在識別和評估潛在的失效模式。
總的來說，DFMEA是一種重要的預防性質量工具，它不僅有助於提高產品質量和生產效率，還能通過早期識別和解決潛在問題來降低成本。