FMEA（Failure Modes and Effects Analysis），即潛在失效模式與後果分析，是一種系統性的風險分析方法，用於識別產品或過程中可能出現的故障模式，評估其對系統或產品性能的影響，並採取預防措施以減少或消除這些風險。FMEA的主要目的是在產品或過程的設計階段就考慮到潛在的問題，並在問題發生之前採取措施加以解決。
FMEA的分析過程通常包括以下步驟：
建立結構：首先確定產品的結構，這是分析的基礎。從結構中導出功能，然後從功能導出可能的失效模式。
風險分析：對每個潛在的失效模式進行風險分析，包括嚴重度（Severity）、發生度（Occurrence）和探測度（Detection）三個方面的評估。這些指標幫助確定哪些失效模式需要優先關注。
制定措施：根據分析結果，制定相應的措施來降低失效模式的發生機率和提高探測度，從而降低風險。
持續改進：FMEA是一個持續的過程，需要定期更新和分析，以適應產品或過程的變更和改進。
FMEA的優點在於它提供了一個系統的框架來識別和評估潛在問題，迫使設計師考慮系統的可靠性，並為進一步的定量分析（如故障樹分析）打下基礎。然而，它也有局限性，比如可能忽略人為因素，以及在分析過程中可能產生大量的文檔，導致難以直觀理解系統級別的風險。
FMEA適用於多種場合，包括但不限於新產品開發、過程設計、現有產品或過程的改進和故障診斷。通過FMEA，可以在設計階段就考慮到潛在的問題，從而減少後期維護和修復的成本。