什麼是知情同意書

知情同意書(Informed Consent Form)是一種法律和倫理文件，用於記錄患者或受試者自願參與醫療治療或臨牀試驗的過程。

知情同意書詳細說明了試驗的性質、目的、潛在風險和受益、可供選擇的治療方法，以及受試者的權利和義務。它要求研究者向患者或受試者提供充分的信息，以便他們能夠充分理解並自主選擇是否參與。知情同意書不僅是受試者自願參與試驗的證明，也是保障受試者權益和安全的基礎。