單臂研究是什麼

一種特殊的臨牀試驗設計

單臂研究，也稱爲單臂臨牀試驗或單組臨牀試驗，是一種特殊的臨牀試驗設計，其中只有一組患者接受實驗性治療，而不設立對照組。

這種研究方法常用於罕見疾病的研究，因爲在這些疾病的隨機對照試驗中招募大量患者十分困難。在加速批准路徑下，單臂研究常常使用替代終點或生物標誌物來評估新療法的效果。