手術同意書是患者在接受手術前，由經治醫師向患者或其家屬告知手術的相關情況，並在患者充分瞭解手術方案、風險等信息後，由患者或家屬簽署的同意手術的醫學文書。
手術同意書是醫患雙方對是否實施手術的合意書，也是現代醫療制度中醫患之間的重要法律文書，其內容包括術前診斷、手術名稱、術中或術後可能出現的併發症、手術風險等，患者或家屬在瞭解這些信息並同意後，方可進行手術，在患者無法親自簽字或不適宜簽字的情況下，可以由患者的近親屬代簽，如果不能取得患者或其近親屬的意見，醫療機構在負責人或授權負責人的批准下，可以立即實施相應的醫療措施。
需要注意的是，簽訂手術同意書並不等同於簽訂手術合同書，其最主要的目的是保證患者知情同意權的落實，確保患者在充分瞭解手術風險的情況下自願同意手術，而不是在手術出現不良後果時，將責任推給醫療機構。