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欣弗事件的原因

欣弗事件的原因主要是安徽華源生物藥業有限公司在生產克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的過程中,違反了規定的生產工藝。

該公司未經批準,降低了滅菌溫度,縮短了滅菌時間,並增加了滅菌櫃的裝載量,這些操作影響了滅菌效果,導致無菌檢查和熱原檢查不符合規定。此外,該公司生產記錄的不完整性也是導致這一系列不良事件的原因之一。