藥品批准文號是指藥品生產企業在生產藥品前，需要向國家藥品監督管理部門申請並獲得批准後才能生產藥品的標識。
這個文號相當於藥品的“身份證”，標誌着藥品生產的合法性和藥品的類別。藥品批准文號通常由一系列字母和數字組成，包括一箇前綴（如“國藥準字”）、一箇字母代表藥品類別、以及隨後的數字，這些數字反映了批准文號的來源、年份和順序號。例如，一箇藥品的批准文號可能是“國藥準字H20000655”，其中“H”表示這是化學藥品，“2000”表示該藥品是在2000年獲得批准，“0655”則是該藥品的順序號。
未經批准生產的藥品將被視爲假藥。