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雜質是什麼意思

雜質指的是在一種物質中夾雜的其他物質,這些物質不屬於該物質的主要成分,可能會對物質的純度、穩定性和療效產生影響,甚至可能對人體健康有害。

在藥物領域,雜質包括無治療作用或影響藥物穩定性和療效的物質,以及化學結構與新原料藥不同的任何一種成分。雜質可以分爲多種類型,包括有機雜質無機鹽溶殘元素雜質晶型雜質等,有些雜質可能無害,但仍被視爲雜質,因爲它們會影響藥物的整體質量和安全性。