fih研究目的

FIH（First-In-Human）研究的目的是在人體中評估新藥物的安全性、耐受性、藥理學、藥效學和藥動學特徵。

這些研究通常首先在健康受試者中進行，以確認藥物在人體中的安全性，隨後可能探索藥物在特定疾病下的抗腫瘤活性，或在特殊人群（如兒科、老年患者或器官功能不全患者）中的合理劑量。FIH研究還可能探索藥物的聯合治療給藥方案，並初步評估潛在生物標誌物的開發價值。

此外，這些研究為後續的藥物臨床試驗和套用提供了重要的依據和參考。