生物等效性是什麼意思

生物等效性(bioequivalency, BE)是指在相似或相同的試驗條件下，給予個體相同劑量的藥物，比較試驗藥物和參考標準藥物在藥物吸收程度和速度方面的差異，如果這種差異在可接受的範圍內，沒有明顯的統計學差異，那麼這些藥物可以被認為是生物等效的。

生物等效性試驗通常涉及藥代動力學參數，用以評估同一種藥物的不同製劑（如不同品牌的同一種藥物）在體內的作用是否相似。如果試驗藥物和參考標準藥物在吸收速度和程度上沒有統計學上的顯著差異，那麼它們被認為是生物等效的。