契約定製生產機構
CMO公司指的是契約定製生產機構(Contract Manufacturing Organization),它主要為製藥企業和生物技術公司提供醫藥產品的規模化或定製生產服務。CMO公司的服務內容包括但不限於:
原料藥的生產
中間體的製造
製劑生產,如粉劑、針劑等
包裝服務
工藝開發
配方開發
臨床試驗用藥的生產
這些服務通常是在接受製藥企業的委託後,根據契約要求進行定製化生產。CMO的概念與CRO(契約研發機構)和CDMO(契約定製研發生產機構)相關,後者在提供生產服務的基礎上,還增加了產品的研發服務,包括臨床藥品工藝開發和製備,以及已上市藥物的工藝最佳化和規模化生產等服務。