上市後臨牀跟蹤指南
PMCF(POST MARKET CLINICAL FOLLOW-UP)，即上市後臨牀跟蹤指南。
PMCF是醫療器械製造商在產品獲得CE認證後進行的一項臨牀監測活動，旨在通過收集和評估與醫療器械使用相關的臨牀數據來監測其性能、安全性和效果，以確保醫療器械的長期安全和有效性。持續監測醫療器械在預期用途中的表現，以及評估其安全性和性能，並及時採取必要措施是非常重要的。
PMCF的數據可以用於支持其他正在進行的PMS工作，如臨牀評估和風險管理，同時被視爲質量管理體系的一部分。通過PMCF，可以確認器械在整個使用壽命期間的安全性和性能，確保已識別的風險或副作用的持續可接受性，檢測新出現的風險或副作用，確保收益風險比的持續可接受性，以及識別潛在的誤用或標籤外使用，以驗證器械預期用途的正確性。