知情同意（Informed Consent）是一個重要的倫理和法律原則，主要用於醫療和臨床試驗中。
這個原則的核心是，患者或研究參與者應當在被告知有關他們的病情、治療方案、研究項目的所有必要信息後，自主地作出決定。這些信息應包括診斷結論、治療選項、病情預後、可能的風險和副作用等。關鍵在於，患者或參與者在完全知情的情況下，自願、理性地給出同意。在醫療環境中，知情同意的實現依賴於醫務人員提供充分、真實的信息，以及患者或其家屬具備理解和作出決定的能力。知情同意的過程包括患者的完全知情和有效同意兩個部分。完全知情意味著患者需要被告知所有做出決定所必需的醫學信息，而有效同意則是指患者在充分知情後，自主、自願地作出的負責任的決定。
此外，知情同意通常需要通過書面協定來證明，例如手術同意書或研究參與同意書。這個原則旨在保護患者的自主權和權益，確保他們在接受醫療或參與研究時能夠做出知情且自願的決定。