藥物臨牀試驗質量管理規範
GCP證書，即Good Clinical Practice證書，是一種國際標準，旨在確保藥物臨牀試驗遵循高質量的倫理和科學實踐。
它的中文名稱是“藥物臨牀試驗質量管理規範”，涵蓋了臨牀試驗的全過程，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。GCP證書的目的是保證臨牀試驗過程的規範性、結果的科學可靠性，以及保護受試者的權益和安全。通常，GCP證書由國家藥品監督管理局（NMPA）或國際協調委員會（ICH）等有資質的機構頒發。持有GCP證書是從事臨牀試驗工作的基本要求之一。