FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，失效模式和效果分析）是一種用於識別產品設計或生產過程中潛在失效模式並在其發展初期即採取措施進行糾正的質量管理工具。FMEA的實施可以幫助降低產品或過程中的故障率，提高質量和可靠性。
FMEA的失效可能由多種原因造成，包括分析不全面、數據不準確、優先權設定不合理以及實施不到位等。分析不全面可能是因為分析團隊經驗不足或缺乏充分的討論和審查。數據不準確或不完全則會影響分析結果的準確性。優先權設定不合理會導致優先處理的失效模式並非最重要的問題。此外，如果FMEA的分析結論沒有得到有效實施，也會使其失去作用。
為有效進行FMEA分析，需要確保分析全面、數據準確，併合理設定優先權。此外，實施階段的執行力也是確保FMEA成功的關鍵因素。