gcp是什麼

藥物臨床試驗質量管理規範

GCP是「藥物臨床試驗質量管理規範」（Good Clinical Practice）的縮寫，是一種國際通用的臨床研究倫理和科學質量標準。

GCP主要涉及臨床試驗的設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等方面，其核心目的是確保臨床試驗過程的規範性和結果的科學可靠性，同時保護受試者的權益和安全。此規範由國際協調會議（ICH）制定，並在全球範圍內廣泛套用，以確保藥物臨床試驗的質量和倫理標準。