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gmp制定的目的是什麼

GMP(良好生產規範)的制定和實施主要目的是為了確保藥品的質量,保護消費者的利益,並保證人們用藥的安全和有效。具體來說,GMP的目標包括:

保護消費者利益:通過確保藥品的質量和安全性,保護消費者的健康和權益。

保證藥品質量:確保藥品在生產過程中每個步驟都受到嚴密控制和科學管理,以減少污染、混雜和差錯的可能性。

保護藥品生產企業:為製藥企業提供明確的法律和操作指南,確保企業合法合規運營。

促進國際貿易:通過提高藥品生產的標準和質量,有助於藥品在國際市場上的流通和貿易。

GMP最初由美國坦普爾大學的教授編寫制定,並在20世紀60-70年代的歐美已開發國家以法令形式頒布,要求製藥企業廣泛採用。