gmp檔案是什麼

GMP檔案是指與藥品生產質量管理相關的所有書面標準和記錄。

這些檔案包括質量標準、工藝規程、操作規程、記錄和報告等，涵蓋了藥品生產的全過程，包括原料採購、生產過程、設備管理、人員培訓、衛生控制等方面，旨在確保藥品的生產符合質量標準，防止污染和交叉污染，降低差錯發生，從而提高藥品的質量。