GXP檔案是不同階段相關藥品質量保證法規的統稱，它涵蓋了藥品的整個生命周期。不同的GXP法規對藥品在研發、生產、銷售等不同階段的質量和安全進行保障。GXP體系中的"G"代表"Good"，意味著「好的，有充分根據的」；"X"代表泛指，具有「任何的，不確定」的含義；"P"代表"Practice"，意味著「實踐，慣例，實用」。在製藥行業中，除了GXP，還有其他相關的質量保證法規，如GVP（Good Validation Practice，驗證管理規範）和GEP（Good Engineering Practice，藥品工程技術類管理規範）等。