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什麼叫溶出度

溶出度是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。

溶出度是固體製劑質量控制的一個重要指標,尤其對於難溶性藥物,溶出度的檢查是必須的。溶出度試驗是一種體外檢測方法,模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出過程,是控制製劑有效性的重要手段。通過溶出度試驗,可以評估藥物從固體製劑中釋放的速度和程度,從而反映藥物的吸收情況。

一般來說,溶出度的要求是藥物在45分鐘內的溶出量應不低於標示量的70%,這是對普通製劑的一個基本要求。在進行溶出度檢查的製劑中,通常不再進行崩解時限的檢查。