Pilot研究，也被稱為前導性、先導性或探索性研究，是一種小型臨床研究，旨在為正式的臨床試驗做準備。它的研究設計（如分組、干預措施和結局指標等）通常與主試驗保持一致，常採用隨機對照設計，但樣本量相對較小。Pilot研究的主要目的是探索和評估即將進行的主要研究的可行性，包括研究設計、研究方法、納入標準等。這些研究所得的數據常用於估算樣本量、調整納入排除標準、分組方式和干預措施等，為正式試驗的設計和實施提供重要依據。
Pilot研究與主試驗之間存在一定的區別。有些學者認為，Pilot研究的結果不應與主試驗結果一起分析，以避免影響隨機性和引入偏倚。同時，參與Pilot研究的患者通常不建議再納入主試驗，因為Pilot研究可能會影響患者的疾病狀況和行為。
總的來說，Pilot研究是一種預試驗，它不僅檢驗研究設計的性能和研究過程，還探索研究方法、納入標準以及操作策略等，確保即將進行的主要研究在方法論上是可行的。