診斷試劑是一類用於疾病診斷、檢測和流行病學調查的試劑。
診斷試劑主要分爲體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。體外診斷試劑是在體外（如實驗室環境中）對人體血液、體液和其他組織細胞成分進行檢驗、檢測和檢查的試劑，常用於輔助疾病的診斷、治療效果的監測、預後的評價、健康狀態的篩查以及遺傳疾病的預測。而體內診斷試劑則直接用於人體。
這些試劑可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或系統組合使用。它們可以存在於試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等形式中。診斷試劑的技術在不斷髮展，包括化學、酶、免疫測定和探針技術等。