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什麼是醫療儀器

醫療器械

醫療儀器,也稱爲醫療器械,是直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他相關物品和軟件。

醫療儀器主要用於疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解,以及損傷的診斷、監護、治療、緩解或功能補償。它們也可以用於生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節或支持,生命的支持或維持,妊娠控制。醫療儀器的效用主要通過物理等方式獲得,而不是通過藥理學、免疫學或代謝的方式。雖然這些方式可能有所涉及,但也只起輔助作用。