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什麼是irb

機構審查委員會

IRB的全稱是Institutional Review Board,中文意思是機構審查委員會。

IRB是一箇獨立的倫理審查委員會,主要負責審查和監督涉及人類受試者的生物醫學研究,以保護受試者的權益、確保研究的安全性和倫理性。它的職責包括審閱試驗方案、研究者資格、使用的設備和資料收集方法,以及確保獲得受試者知情同意的過程。IRB提出建議、批准或否決研究方案,從而確保受試者的權益、安全性和健康得到保護,並提供公衆保證。在美國,IRB是FDA衛生及公共服務部HHS)使用的通用術語,負責審查研究並作出批准、修改後同意或不批准的決定,在保護人類研究對象的權利和福祉方面發揮着重要作用。