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cro公司是什麼

契約研究組織

CRO公司是指契約研究組織(Contract Research Organization),是一種學術性或商業性的科學機構,通過契約形式為醫藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務,包括新藥發現、安全性評價研究服務、藥代動力學、藥理毒理學等臨床前研究及臨床數據管理、新藥註冊申請等,涵蓋了新藥開發時所需的非臨床與臨床試驗、數據分析、法規諮詢等專業服務內容。

CRO通常由一支專業的團隊組成,包括醫生護士、數據管理人員、統計學家等,根據客戶的需求和研究計劃,制定相應的研究方案和實施計劃,並負責執行和監督整個研究過程,確保試驗的科學性、合規性和高質量。CRO在醫藥研發領域扮演著重要的角色,可以提高臨床試驗的效率和質量,縮短研發周期,降低研發成本,為新藥、新醫療器械的研發和上市提供有力支持。