什麼是殘留溶劑

殘留溶劑是指在藥品、食品、化妝品、印刷等生產過程中，由於工藝不當、條件不嚴格或排放設備不完善等原因，未被完全揮發或排除的有機揮發性化合物。

這些化合物可能對人體造成慢性或急性的毒性、致癌性、致畸性等危害。在藥品生產中，殘留溶劑可能來源於原料藥、輔料或製劑的生產過程。藥物合成工藝中，選擇適當的溶劑可以提高產量和藥物質量，改變藥物的性質，如純度、溶解速率等。殘留溶劑的分類包括三類，第一類溶劑應避免使用，第二類溶劑應限制使用，第三類溶劑是相對低毒性的，但仍需符合GMP或其他質量要求。