質量管理體系（Quality Management System, QMS）是組織內部建立的一種系統化的質量管理模式，旨在指導和控制組織的質量活動，以實現既定的質量目標。
質量管理體系是組織戰略決策的一部分，它通過整合資源和過程，採用系統化的過程管理方法，根據企業的特點選擇和組合不同的體系要素。這些要素通常包括管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進活動等相關過程。質量管理體系涵蓋了從明確顧客需求、設計、生產、檢驗、銷售到交付的全過程，包括策劃、實施、監控、糾正和持續改進活動。這種管理體系一般以文件化的形式存在，爲組織內部的質量管理工作提供指導。
ISO9001是建立和維護質量管理體系的常用標準，它規定了策劃、建立、實施、運行、監視、評審、保持和持續改進文件化的質量管理體系的要求。質量管理體系的起源可以追溯到二戰時期美國軍方的質量管理需求，後來被國際標準化組織總結並推廣，成爲全球廣泛接受的管理標準之一。通過PDCA（Plan-Do-Check-Act）循環，企業可以及時發現和解決問題，實現持續改進，從而不斷提升質量管理水平。