雜質是指一種特定物質中含有的其他物質。
這些其他物質可能是不純的成分，如固體顆粒、纖維、軟質膠狀物、液體或氣體。雜質的來源可能是生產過程中的未完全反應物質、副產物、使用的試劑、溶劑和催化劑，或者是貯藏過程中因環境條件影響而產生的變化。在藥學領域，雜質被定義爲無治療作用或可能影響藥物穩定性、療效以及對人體健康有害的物質。雜質可以分爲有機雜質、無機雜質及殘留溶劑等類型。有機雜質通常與活性成分具有類似的化學結構，可能具有一定的生理活性，包括工藝中引入的雜質和降解產物。無機雜質可能來源於生產過程中的試劑、配位體、催化劑等。殘留溶劑是指在原料藥或輔料的生產過程中使用或產生的有機溶劑。
雖然有些雜質可能無害，但其他一些雜質可能具有高毒性，因此需要對雜質的控制設定嚴格的限度。