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國際藥典是什麼

國際藥典是由世界衛生組織(WHO)編纂出版的官方出版物,其縮寫爲Ph.Int.。它供WHO成員國免費使用,並被許多國家,尤其是非洲各成員國作爲本國或地區的認可標準,具有法律效力。國際藥典綜合了世界各國的藥品質量標準和質量控制方法,但它並不具有法律約束力,而是作爲技術文獻供各國編定各自的藥品規範時參考。

藥典是一箇國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥品監督管理局主持編纂、頒佈實施。國際性藥典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。藥典的特點包括法定性和體例的規範化,它是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。

以上信息總結了國際藥典的定義、編纂機構、使用範圍以及其在全球藥品標準中的作用。希望對你有所幫助。