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穩定性試驗的目的是什麼

穩定性試驗的目的是爲了考察藥品(包括原料藥物、中間產品或製劑)在溫度、溼度、光線等環境條件的影響下,其性質隨時間變化的規律。

通過這種試驗,可以爲藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件的確定提供科學依據,同時也能幫助建立藥品的有效期。此外,持續的穩定性考察還可以監測在有效期內藥品的質量,確保其在標示的貯存條件下符合質量標準的各項要求,從而保障臨牀用藥的安全性和有效性。