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美國藥典是什麼意思

美國的一部權威藥典

美國藥典(United States Pharmacopeia, USP)是美國的一部權威藥典,於1820年首次出版,旨在規範製藥行業的生產、質量控制和安全性。美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定,也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。美國藥典的標準包括藥品含水量、酸鹼度、顆粒硬度、有效成分以及檢測方法等等。此外,美國藥典與美國食品及藥物管理局、製藥工業等在建立權威的藥物標準上有着密切合作。美國藥典是唯一由美國食品藥品監督管理局(FDA)強制執行的法定標準,被超過35個其他國家的政府所強制實施,在全球130多箇國家得到認可和使用。