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什麼是gsp管理

藥品經營質量管理規範

GSP管理,即「Good Supply Practice」,在中國被稱為《藥品經營質量管理規範》,是一套旨在控制醫藥商品流通環節中可能發生的質量問題的管理程式。

GSP的核心目標是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,確保藥品在生產、經營和銷售的全過程中保持高質量、安全性和有效性。這包括對藥品的計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節進行質量控制,以及採取措施防止藥品受到污染、交叉污染或其他危害患者健康的因素影響。GSP還強調合規性,確保藥品的分銷和儲存符合國家和國際法規、標準和規定,同時強調藥品追溯性,以便在出現質量問題時進行召回和調查。此外,GSP也要求對藥品的儲存和分銷過程進行記錄和文檔管理,以便監督和審核。

總的來說,GSP管理是確保患者獲得高質量、安全的藥品的關鍵質量管理標準。