器械gcp立法目的

醫療器械GCP（良好臨床試驗規範）的立法目的主要是為了加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受試者的權益和安全，同時保證臨床試驗過程的規範性和結果的真實性、科學性和可靠性。

這一立法還旨在確保醫療器械的安全性，並加速全球新醫療器械的研發及上市，此外，GCP還要求臨床試驗結果的可追溯性，以提升醫療器械臨床試驗的質量和信譽。